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一、基础时间
替代旧MD机械指令2006/42/EC
过渡期:2023.7.19—2027.1.19
✅ 2026全年出口产线,仍可沿用旧MD认证,证书海关有效
强制生效:2027.1.20,旧指令彻底作废,所有新产线必须执行MR新规。
二、核心本质改动
旧MD为指令,各国可修改落地,查验松紧不一;
新MR为欧盟统一法规,27国强制同步执行,监管尺度完全统一,违规最高罚全球营收4%,追责覆盖厂家、进口商、欧盟授权代表全链条。
三、生产线4项关键新增要求
1. 首次强制网络安全
带PLC远程、WiFi、无线传感器、机器人联网的自动化产线,必须做网络安全风险评估,封堵远程篡改、劫持漏洞,配套IEC62443工业安全标准,软件、固件直接认定为安全部件,程序改动需重做安全评估。
2. 风险评估全面升级
不再只评估运行危险,必须做全生命周期风险评估(运输、安装、运维、检修、报废),基准强制使用EN ISO 12100:2023新版标准。
3. 整线合规规则收紧
整条流水线、集成设备统一判定为单一整机,严禁拆分单机分开做CE;后期改造安全结构,必须重新合规。技术文件存档年限由10年延长至15年。
4. AI、协作机器人、AGV管控升级
AI自主运行产线、人机协作工位,安全算法不可为黑盒,必须保留人工急停接管通道,高风险整线只能由NB公告机构发证,自我声明路径大幅受限。
四、产线配套沿用原有CE组合
MR机械法规 + LVD低压 + EMC工业电磁兼容 + RoHS有害物质
选配:RED无线、PED储气罐、ATEX防爆、ESPR能效生态设计。
五、2026落地建议
短期出货:优先走旧MD;
2027长期量产机型:提前预留网络安全权限架构,按MR新标准设计,避免后期改型返工。