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欧盟CE认证是产品进入欧洲经济区市场的重要通行证,表明产品符合欧盟法规要求。随着技术发展和市场需求变化,欧盟会不定期更新协调标准,这些标准为制造商提供了符合相关指令或法规的具体技术途径。了解这些新标准对制造商至关重要。

以下是部分近年来更新或即将实施的CE认证相关协调标准清单。请注意,标准更新频繁,此列表并非exhaustive,制造商需根据具体产品类别,持续关注欧盟官方期刊发布的最新信息。

一、机械产品领域

机械指令是CE认证中涉及面较广的领域之一,其相关标准更新旨在提升机械设备的综合安全性能。

  1. ENISO13849-1:2023-机械安全-控制系统的安全相关部件。

  2. 此标准是关于机械功能安全的核心标准之一。新版更加强调了基于风险的系统设计方法,对安全控制系统的架构、性能等级定量计算以及软件验证提供了更详细的指导。制造商在设计产品控制系统时,需要依据新版本进行更细致的风险评估和系统验证。

  3. 2.ENIEC62061:2021-机械安全-安全相关电气、电子和可编程电子控制系统的功能安全

  4. 该标准与ENISO13849-1并行,侧重于电气、电子和可编程电子系统的功能安全。新版与最新的国际电工委员会标准保持同步,在系统集成、硬件和软件设计方面的要求更为明确,帮助制造商构建更复杂且安全可靠的电气控制系统。

  5. 3.EN349:2023-机械安全-避免人体部位受压的风险

  6. 此标准修订了对机械中可能产生挤压危险的间隙尺寸要求。更新内容可能涉及对最小安全距离的重新定义,以确保操作人员的手指、手臂或其他身体部位不会因进入危险区域而受伤。机械设计人员需对照新标准检查其产品的结构间隙。

  7. 二、低压电器设备领域

  8. 低压指令涵盖范围广泛的电气设备,其标准更新通常聚焦于电气安全、能效和电磁兼容性。

  9. 1.ENIEC62368-1:2020+A11:2023-音频、视频、信息和通信技术设备-安全要求

  10. 此标准已优秀取代传统的EN60950-1和EN60065标准。它采用基于危险源的工程原则,将能量源分为不同类别,并规定相应的防护措施。制造商需要彻底理解这一新框架,对产品进行重新评估,确保其设计符合最新的安全哲学。

  11. 2.EN60335系列标准-家用和类似用途电器的安全

  12. 该系列标准持续更新。例如,针对特定产品的标准如EN60335-2-14(厨房机械)、EN60335-2-9(烤架、烤箱)等都有修订版本发布。更新内容可能涉及对特定危险的更严格要求,例如发热、机械危险或液体防护等级。

  13. 3.EMC相关标准-电磁兼容性

  14. 电磁兼容指令的相关标准也在不断演进。例如,关于工业环境抗扰度的EN61000-6-2和关于住宅环境发射要求的EN61000-6-3等基础标准均有修订。这些更新确保设备在日益复杂的电磁环境中既能稳定工作,又不干扰其他设备。

  15. 三、个人防护装备领域

  16. 个人防护装备法规要求产品能为用户提供有效的防护,标准更新紧密联系实际应用中的风险。

  17. 1.EN397:2023-工业安全帽

  18. 新版标准对安全帽的冲击吸收、穿刺性能、阻燃性等核心防护要求可能进行了强化。可能增加了对材料耐久性、低温性能测试或附加配件兼容性的新规定。

  19. 2.EN140:2023-呼吸防护装置-半面罩和四分之一面罩

  20. 此标准修订了呼吸面罩的气密性、呼吸阻力、视野以及材料生物相容性等方面的要求。更新旨在确保面罩在各种工作条件下都能与使用者面部紧密贴合,提供有效的呼吸防护。

  21. 3.EN166:2023-个人眼防护-规范

  22. 作为眼面部防护的基础标准,其更新可能涉及光学性能、抗冲击性、防雾性能以及标记要求的变化。所有类型的防护眼镜都需要符合此标准的最新规定。

  23. 四、建筑产品领域

  24. 建筑产品法规对产品的性能声明有严格规定,标准更新直接影响产品的性能评估和标签。

  25. 1.EN197-1:2023-水泥-第1部分:通用水泥的组成、规范和合格标准

  26. 水泥是基础建筑材料,其标准的修订可能涉及对化学成分、强度等级、耐久性指标或环保特性的调整。这要求水泥生产商更新其生产工艺和质量控制体系。

  27. 2.EN13162:2023+A1:2023-建筑用隔热产品-工厂生产矿物棉制品-规范

  28. 此标准更新了矿物棉保温材料的导热系数、尺寸稳定性、抗压强度、防火等级等关键性能参数的测试方法和要求。建筑商和开发商需要依据新标准来评估和选择保温材料。

  29. 五、其他产品领域

  30. 1.玩具安全:EN71系列标准持续更新,例如EN71-1(机械物理性能)、EN71-3(特定元素迁移)等。更新通常基于最新的安全研究成果,对玩具材料中的有害物质限量、小部件风险、声压等级等提出更细致的要求。

  31. 2.压力设备:与压力设备指令相关的标准,如EN13445(非受火压力容器)、EN12952(水管锅炉)等,会定期修订。更新内容可能涉及设计计算方法的优化、材料选择的扩展以及检验和试验要求的更新。

  32. 制造商应如何应对标准更新

  33. 面对不断更新的标准体系,制造商应采取积极主动的策略:

  34. 1.信息追踪:定期查阅欧盟官方期刊,或通过标准化组织、专业咨询机构等渠道,获取最新发布和即将实施的标准清单。建立标准动态管理机制。

  35. 2.差距分析:一旦新标准发布,应立即组织技术力量,将新标准与当前产品所遵循的旧版本进行对比分析,识别出所有技术要求和测试方法上的差异。

  36. 3.设计改进:根据差距分析结果,对产品的设计、材料选择、生产工艺等进行必要的调整和改进,以确保新产品设计从源头满足新标准。

  37. 4.样品测试:准备代表性样品,送往有资质的检测实验室,依据新标准进行优秀的型式试验,获取合格的测试报告。这是证明产品符合性的关键证据。

  38. 5.更新技术文件:CE认证要求制造商建立并维护详细的技术文件。多元化将依据新标准进行的设计变更记录、风险评估报告、测试报告等更新至技术文件中。

  39. 6.符合性声明:根据新标准重新签发符合性声明,确保所有进入欧盟市场的产品都附有符合最新法规要求的文件。